ISO 9001:2008 Раздел 4 Система менеджмента качества. Пункты 4.1e и 4.1f

Продолжаем цикл статей, цель которого провести анализ требований стандарта ISO 9001:2008. В этой статье мы будем анализировать требования п. 4.1e и п. 4.1f стандарта.

4. Система менеджмента качества

4.1e  Организация должна осуществлять мониторинг, измерение (там, где это возможно) и анализ процессов СМК.

4.1f  Организация должна принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов СМК.

    Сначала определим такие понятия, как измерение и мониторинг.

    Измерение связано с определением количественных характеристик, таких как время, скорость и т.д. Мониторинг связан с постоянным наблюдением на основании периодических измерений.

    При этом необходимо разделять такие понятия, как измерение процессов и измерение выходов процессов. Измерение самих процессов по сути является контролем процессов и отличается от измерения выходов этих процессов, которое является просто инспекцией или проверкой. Разница заключается в том, что в процессе контроля мы можем повлиять на конечный результат, а в процессе инспекции мы можем результат лишь зафиксировать (для наглядности см. также рисунок ниже). Измерение процессов требуется только в тех случаях, когда характеристики процессов измеримы.

Контроль процесса
Контроль процесса и контроль выхода процесса

    Анализ процессов связан с пониманием природы и поведения процессов с целью их проектирования, разработки и улучшения. Измерение и мониторинг проводятся после запуска процессов, тогда как анализ процессов используется часто как инструмент для разработки.

    Зачем это нужно? Это соответствует подходу, основанному на фактах. Мы не можем управлять процессом, пока не можем его измерить. Мониторинг процесса дает необходимую информацию.

    Организация достигнет запланированных результатов и сможет работать над их улучшением только в том случае, если она будет эффективно управлять своими процессами. Соответственно для этого необходимо обеспечить эффективный мониторинг, измерение и анализ процессов.

    Чтобы измерение процессов было эффективным, для каждого процесса необходимо установить следующее:

  • Цели процесса
  • Индикаторы эффективности процесса
  • Критерии эффективности
  • Точки контроля для сбора необходимой информации

    Чтобы мониторинг процесса был эффективным, персонал, который вовлечен в процесс, должен понимать цели процесса и методы измерений а также уметь интерпретировать возможные отклонения в показателях от нормы. Простым примером мониторинга процесса может быть машинное отделение корабля с множеством датчиков и приборов. Обученный персонал с заданной периодичностью собирает данные и заносит их в специальный журнал, сравнивая с допустимыми значениями.

    Анализ процессов в свою очередь можно разделить на две составляющие: анализ при проектировании процесса и анализ при выполнении процесса.

Для эффективного анализа при проектировании процесса необходимо пройти следующие шаги:

  • Определить ключевые индикаторы эффективности
  • Определить методы измерения
  • Определить текущую производительность процесса
  • Построить схему процесса
  • Провести анализ задач с целью установить кто делает что, когда, как и почему
  • Установить фактические ограничения процесса и проверить их обоснованность
  • Выполнить контрольный анализ с целью определить или проверить точки контроля
  • Проанализировать требования заказчика (например, через QFD) с целью убедиться, что процесс доставляет правильные выходы
  • Установить требуемые ограничения процесса (политики, регламенты) и проанализировать их влияние на процесс
  • Определить риски, которые могут дестабилизировать процесс
  • Установить ограничители, которые уменьшат либо полностью уберут данные риски
  • Провести анализ взаимоотношений с целью установить конфликты в зонах влияния и ответственности а также потенциальные риски этих конфликтов для процесса;
  • Провести оценку эффективности с целью установить кол-во операций внутри процесса и их обоснованность
  • Проанализировать всю информацию в рамках процесса с целью определить необходимый набор документов;
  • Выполнить анализ внутренней культуры с целью определить поведенческие факторы, которые влияют на успех или неуспех.

Для эффективного анализа при выполнении процесса необходимо пройти следующие шаги:

  • Собрать данные с точек контроля
  • Отсортировать, классифицировать и обработать собранные данные
  • Передать обработанные данные тому, кто принимает решения;
  • Установить вариацию (разброс показаний)
  • Оценить экономическое и статистическое значение вариации
  • Установить базовую причину вариации, включая альтернативные решения.

ISO 9001:2008 Раздел 4 Система менеджмента качества. Пункты 4.1e и 4.1f: 1 комментарий

  1. В процессе создания и функционирования системы качества приходится решать множество проблем, Основные из них связаны с недостатками в концепции, терминологии и методологии стандартов ИСО 9000, в том числе — в их русскоязычных версиях.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *